Op 5 Julie het Novo Nordisk 'n fase III kliniese proef van CagriSema-inspuiting in China geloods, waarvan die doel is om die veiligheid en doeltreffendheid van CagriSema-inspuiting met semeglutied in vetsugtige en oorgewig pasiënte in China te vergelyk.
CagriSema-inspuiting is 'n langwerkende kombinasieterapie wat deur Novo Nordisk ontwikkel word, die hoofkomponente is GLP-1 (glukagon-agtige peptied-1) reseptor agonis smeglutied en 'n langwerkende amilien analoog cagrilintide.CagriSema inspuiting kan een keer per week onderhuids toegedien word.
Die primêre doelwit was om CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) een keer per week onderhuids met semeglutied of placebo te vergelyk.Novo Nordisk het die resultate aangekondig van 'n proef met CagriSema vir die behandeling van stadium 2-diabetes, wat bewys het dat CagriSema se hipoglisemiese effek beter is as dié van semeglutied, en byna 90% van die proefpersone het die HbA1c-doelwit bereik.
Die data het getoon dat, benewens die beduidende hipoglisemiese effek, in terme van gewigsverlies, CagriSema inspuiting aansienlik beter gevaar het as semeglutied (5,1%) en cagrilintide (8,1%) met 'n gewigsverlies van 15,6%.
Die innoverende middel Tirzepatide is die wêreld se eerste goedgekeurde weeklikse GIP/GLP-1-reseptoragonis.Dit kombineer die effekte van twee inkretiene in 'n enkele molekule wat een keer per week ingespuit word en is 'n nuwe klas behandelings vir tipe 2-diabetes.Tirzepatide is in Mei 2022 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur om glukemiese beheer (op 'n dieetbasis en oefening) by volwassenes met tipe 2-diabetes te verbeter en word tans in die Europese Unie, Japan en ander lande goedgekeur.
Op 5 Julie het Eli Lilly 'n fase III SURPASS-CN-MONO-studie aangekondig oor die registrasie- en inligtingsopenbaarmakingsplatform vir medisyne vir die behandeling van tipe 2-diabetespasiënte.SURPASS-CN-MONO is 'n gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde fase III-studie wat ontwerp is om die doeltreffendheid en veiligheid van tirzepatied monoterapie in vergelyking met placebo in mense met tipe 2-diabetes te evalueer.Die studie het beplan om 200 pasiënte met tipe 2-diabetes in te sluit wat nie op enige antidiabetiese middels in die 90 dae voor besoek 1 was nie (behalwe in sekere kliniese situasies, soos akute siekte, hospitalisasie of elektiewe chirurgie, korttermyn (≤14) dae) gebruik van insulien).
Tipe 2-diabetes sal na verwagting vanjaar goedgekeur word
Verlede maand is die resultate van 'n SURPASS-AP-Combo-studie op 25 Mei gepubliseer in die gewilde joernaal Nature Medicine.Die resultate het getoon dat Tirzepatide in vergelyking met insulien glargien beter HbA1c en gewigsvermindering in die bevolking van tipe 2-diabetespasiënte in die Asië-Stille Oseaan-streek (hoofsaaklik China) getoon het: HbA1c-vermindering van tot 2,49% en gewigsvermindering van tot 7,2 kg (9.4%) na 40 weke van behandeling, beduidende verbetering in bloedlipiede en bloeddruk, en algehele veiligheid en verdraagsaamheid was goed.
Die Fase 3-kliniese proef van SURPASS-AP-Combo is Tirzepatide se eerste studie wat hoofsaaklik in Chinese pasiënte met tipe 2-diabetes uitgevoer is, gelei deur professor Ji Linong van Peking University People's Hospital.SURPASS-AP-Combo stem ooreen met die resultate van die wêreldwye SURPASS-reeks navorsing, wat verder bewys dat die patofisiologie van diabetes by Chinese pasiënte ooreenstem met dié van globale pasiënte, wat die basis is vir die gelyktydige navorsing en ontwikkeling van nuwe medisyne. in China en die wêreld, en bied ook soliede bewyse ondersteuning om Chinese pasiënte die geleentheid te gee om die nuutste diabetesbehandelingsmiddels en hul kliniese toepassing in China so gou moontlik te gebruik.
Postyd: 18-Sep-2023