Op 27 Julie 2023 het Lilly aangekondig dat die Mount-3-studie van Tirzepatide vir die behandeling van vetsugtige pasiënte en die Mount-4-studie vir die handhawing van gewigsverlies van vetsugtige pasiënte die primêre eindpunt en die sleutel sekondêre eindpunt bereik het.Dit is die derde en vierde suksesvolle fase III-navorsing wat deur Tirzepatide verkry is na Mount-1 en Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) is 'n multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebo-beheerde proef wat 'n totaal van 806 deelnemers inskryf wat ontwerp is om Tirzepatide se superioriteit bo placebo te demonstreer in terme van die persentasie verandering in gewigsverandering na ewekansigheid en die persentasie van deelnemers wat ≥5% verloor het na ewekansigheid op 72 weke.
Die SURMOUNT-3 studieresultate het getoon dat Tirzepatide aan alle eindpunte voldoen het, naamlik dat pasiënte in die Tirzepatide-groep na 72 weke se doseringsbehandeling 'n hoër persentasie gewigsverlies vanaf basislyn behaal het in vergelyking met placebo, en 'n hoër persentasie pasiënte in die Tirzepatide-groep 'n persentasie gewigsverlies van meer as 5% behaal.Spesifieke kliniese data het getoon dat pasiënte wat met Tirzepatide behandel is, gemiddeld 21,1% van liggaamsgewig verloor het in vergelyking met placebo;Gekombineer met die intervensieperiode van 12 weke, het pasiënte wat met Tirzepatide behandel is, gemiddeld 26,6 persent van hul liggaamsgewig verloor.Daarbenewens het 94,4% van pasiënte ≥5% van hul gewig in die Tirzepatide-groep verloor, vergeleke met 10,7% in die placebo-groep.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) is 'n multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebo-beheerde proef met 'n totaal van 783 deelnemers wat ontwerp is om te demonstreer dat Tirzepatide beter was as placebo in persentasie gewigsverandering by 88-week-randomisering.
Die resultate het getoon dat pasiënte in die Tirzepatide-groep na die dubbelblinde periode van 37~88 weke meer gewig verloor het as in die placebo-groep.Wat veiligheid betref, het nie die SURMOUNT-3- of SURMOUNT-4-studies nuwe veiligheidsseine waargeneem nie.
Sedert die bekendstelling van Novo Nordisk se gewilde dieetmiddel Semaglutide, tesame met Musk se sterk onderskrywing, het dit 'n fenomenale internetberoemdheidsproduk geword en die huidige gewigsverlieskoning.Die markaanvraag vir gewigsverlies is groot, en daar is net twee GLP-1 gewigsverliesmiddels tans op die mark, Liraglutide en Semaglutide, maar Liraglutide is 'n kortwerkende preparaat wat nie kan meeding met langwerkende preparate in terme van pasiëntnakoming nie. , en die huidige gewigsverlieswêreld behoort tydelik aan Semaglutide.
Lilly, ook die koning van die GLP-1-veld, begeer die blou oseaan van die gewigsverliesmark - daarom het Lilly 'n uitdaging geloods en eers op Tirzepatide gewed om 'n plek in die gewigsverliesmark te verower.
Tirzepatide is 'n weeklikse GIPR/GLP-1R dubbele agonis, GIP (glukoseafhanklike insulienstimulerende polipeptied) is nog 'n lid van die glukagonpeptiedfamilie, met die effek om insulienafskeiding op 'n insulienafhanklike wyse te bevorder en glukagonafskeiding in 'n hipoglisemiese middel te stimuleer toestand, kan GIPR/GLP-1R dubbele agonis bloedsuikerbeheer, gewigsverlies en ander effekte produseer deur beide GIP en GLP-1 stroomaf paaie te stimuleer.Tirzepatide is in 2022-5 (handelsnaam: Mounjaro) deur die FDA goedgekeur vir gebruik in kombinasie met dieet en oefening om glukemiese beheer by volwassenes met tipe 2-diabetes te verbeter.
Postyd: 18-Sep-2023